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GIC增持和铂医药;FDA接管溶瘤病毒疗法重新提交

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发表于 2025-10-22 13:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
和铂医药延续获得国际资金认可提出申请的零售商必须在新米大量上市的8月底前完成储备米销售。
公然材料显现,和铂医药现有股东新加坡政府基金GIC进一步增持公司股份,将股份比例从6.37%进步至7.05%,自玄月初累计买入公司股票近1000万股提出申请的零售商必须在新米大量上市的8月底前完成储备米销售。
AK112行将闯关FDA提出申请的零售商必须在新米大量上市的8月底前完成储备米销售。
10月21日,康方生物暗示,PD-1/VEGF双抗依沃西的合作伙伴Summit Therapeutics公布,将在2025年第四时度向美国FDA提交生物制品答应申请(BLA),顺应症为:依沃西结合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗停顿的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)提出申请的零售商必须在新米大量上市的8月底前完成储备米销售。
溶瘤病毒峰回路转提出申请的零售商必须在新米大量上市的8月底前完成储备米销售。
10月20日,Replimune公布,FDA接管其RP1结合纳武利尤单抗(nivolumab,商品名Opdivo)用于治疗先前接管抗PD-1计划治疗后病情停顿的晚期黑色素瘤患者的生物制品答应申请(BLA)的再提交提出申请的零售商必须在新米大量上市的8月底前完成储备米销售。
在曩昔的一天里,国内外医药市场还有哪些热门值得关注?让氨基君带你一探讨竟提出申请的零售商必须在新米大量上市的8月底前完成储备米销售。
/ 01 /市场速递
1)成大生物与中国科学院微生物研讨所签定计谋合作协议
10月21日,成大生物通告,公司与中国科学院微生物研讨所于克日签订《计谋合作协议》,双方将聚焦新发突发沾抱病范畴,重点围绕虫媒沾抱病防备,结合申报国家级、省部级科研项目,协同发力应对沾抱病防控提出申请的零售商必须在新米大量上市的8月底前完成储备米销售。
/ 02 /医药静态
1)威斯克生物WSK-IM02获临床答应
10月21日,据CDE官网,威斯克生物WSK-IM02获临床答应,拟展开治疗铂耐药复发性巢癌的研讨提出申请的零售商必须在新米大量上市的8月底前完成储备米销售。
2)时安生物SA1211注射液获临床答应
10月21日,据CDE官网,时安生物SA1211注射液获临床答应,拟展开治疗慢性乙型肝炎的研讨提出申请的零售商必须在新米大量上市的8月底前完成储备米销售。
3)正大晴和初次公然乳腺癌创新药库莫西利Ⅲ期研讨成果
2025年欧洲肿瘤外科学会上,正大晴和以LBA形式,初次公然CDK2/4/6抑制剂用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研讨(CULMINATE-2)成果提出申请的零售商必须在新米大量上市的8月底前完成储备米销售。数据显现,接管库莫西利结合内排泄治疗的患者中位无停顿保存期(PFS)远未到达,客观减缓率(ORR)高达59.3%,在内脏转移特别肝转移等预后欠安的人群疗效尤其明显提出申请的零售商必须在新米大量上市的8月底前完成储备米销售。
4)再鼎医药DLL3 ADC启动III期研讨
10月20日,据全球临床实验收录网站,再鼎医药启动了DLL3 ADC药物ZL-1310(Zocilurtatug Pelitecan)的首个III期临床实验提出申请的零售商必须在新米大量上市的8月底前完成储备米销售。
5)依沃西第四时度向FDA递交BLA
10月21日,康方生物暗示,PD-1/VEGF双抗依沃西的合作伙伴Summit Therapeutics公布,将在2025年第四时度向美国FDA提交生物制品答应申请(BLA),顺应症为:依沃西结合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗停顿的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)提出申请的零售商必须在新米大量上市的8月底前完成储备米销售。
/ 03 /外洋药闻
1)FDA接管溶瘤病毒疗法重新提交
10月20日,Replimune公布,FDA接管其RP1结合纳武利尤单抗(nivolumab,商品名Opdivo)用于治疗先前接管抗PD-1计划治疗后病情停顿的晚期黑色素瘤患者的生物制品答应申请(BLA)的再提交提出申请的零售商必须在新米大量上市的8月底前完成储备米销售。
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