细胞也有“高清彩照”!临安这家企业“跑进”生命科学分析的顶级赛道
在生命科学的微观世界里,看清一个细胞的本质已属不易,而要同时看清一个细胞表面数十种不同的特征,更是难上加难。全光谱流式细胞仪,正如同一位技艺超群的“细胞摄影师”,能够为高速流动中的细胞拍摄一张信息完整的“高清彩照”,助力研究人员在肿瘤免疫、药物研发等领域实现更精准的探索。▲SFLO全光谱流式细胞仪
曾经,这样的“细胞摄影师”90%长期依赖进口。如今,位于青山湖科技城的杭州谱康医学科技有限公司,通过自主研发的全光谱与质谱流式细胞仪,实现了国产替代,更让我国在生命科学分析的顶级赛道上拥有了话语权。
走进谱康医学生产车间,身着统一服装的技术人员正专注地对全光谱流式细胞仪进行精度调试。另一边的装配区域,工人们则严格按照生产标准,将自主研发的核心部件有序组装。
企业研发总监李锐指着其中一台全光谱流式细胞仪,用“钥匙与锁”的生动比喻,向我们阐释了其核心技术原理:“细胞表面的抗原如同特定的‘锁’,而我们标记了荧光素的抗体就是那把唯一的‘钥匙’。两者特异性结合后,通过检测荧光信号的强弱,就能精确定量细胞抗原的数量,从而解析出不同细胞亚群的比例,这是进行精准免疫分析、肿瘤研究等工作的基础。”
更为关键的核心应用,在于其超强的多参数分析能力。例如在细胞免疫治疗的疗效评估中,医生需要精确知道回输到患者体内的“抗癌卫士”们有多少是活跃的“精兵强将”;在疾病诊断中,科研人员需要从亿万细胞中找出那部分罕见的病变细胞。而光谱流式细胞仪一次分析可实现50多色,使得这种精准的定量分析成为可能,为临床决策提供了关键依据。李锐表示,全光谱流式细胞仪是国内首台上市产品,于2023年成功获取国家药监局(NMPA)核发的《医疗器械注册证》,目前全球仅有两款全光谱流式细胞仪获此医疗器械注册证。
而企业另一款核心产品——质谱流式细胞仪,则采用金属同位素标记技术,解决了传统荧光流式通道干扰的痛点,不仅荣获“朱良漪创新成果奖”,其核心技术更拥有11项发明专利和2项软件著作权作为支撑。
▲质谱流式细胞仪
谈及赛道选择,李锐说道:“随着生命科学领域对高端细胞分析设备需求的日益增长,国内流式细胞仪市场年容量达25亿元,但80%-90%的份额被国外品牌占据,而且全光谱与质谱流式技术存在较高壁垒,当时国内尚无成熟产品,这正是我们的突破机遇。”
企业凭借全自主研发的核心优势、媲美国际的技术性能以及快速响应的售后服务,迅速打开市场,目前产品在北京大学、清华大学、北京佑安医院、兰州大学第一附属医院等高校和科研院所、医疗机构广泛应用,为客户提供全方位、专业化的流式细胞解决方案。
作为杭州谱育科技发展有限公司旗下子公司,短短五年时间,企业扎根青山湖科技城,以流式细胞检测技术为核心,组建了高学历专业研发团队,搭建了标准化GMP生产车间,并构建了成熟的实验室管理体系,全面掌握流式核心设备制造与集成开发技术。
技术创新的背后,离不开政策支持的助力。谱康医学的质谱流式细胞仪项目依托省节能洁明理念项目扶持,全光谱流式细胞仪则入选国家生物口重点研发计划。未来,企业将在光谱分析的基础上,进一步布局细胞分选等前沿赛道,持续为生命科学研究提供强大国产工具。
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